Минздрав РФ: для регистрации «Спутника V» в ВОЗ остались только административные процедуры, все прочие барьеры сняты

Глава российского минздрава Михаил Мурашко сообщил, что все барьеры для одобрения антиковидной вакцины «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения сняты, пишет ТАСС. 

«Позиция Российской Федерации по поводу продвижения и регистрации российской вакцины "Спутник V" услышана. Мы полностью сняли на сегодняшний день все вопросы. На сегодняшний день все барьеры сняты. Поэтому мы не видим сегодня никаких препятствий для дальнейшей работы. И это нам было подтверждено со стороны генерального директора ВОЗ», — цитирует издание Мурашко. 

Чиновник пояснил, что регистрирующей вакцину на площадке ВОЗ компании еще предстоит пройти ряд административных процедур. 

Только 16 сентября ВОЗ приостановила процесс одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V». «Что касается процесса одобрения "Спутника V" для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одного из заводов, где делают вакцину, было обнаружено, что этот завод не придерживается надлежащих практик производства», — рассказал журналистам замглавы Панамериканской организации здравоохранения доктор Жарбас Барбоса. Он добавил, что новая инспекция пройдет только после уведомления о том, что завод исправил нарушения. 

Старший специалист отдела иммунизации Европейского бюро ВОЗ Олег Бенеш 10 сентября рассказал журналистам, что организация продолжает сотрудничать с представителями РФ. Он обратил внимание, что для ВОЗ важно видеть пакет документации, в котором будут такие параметры, как качество, безопасность и эффективность. Также в ней ожидают увидеть экспертные заключения и рекомендации.

Помощник генерального директора ВОЗ Марианджела Симао в августе сообщала, что организация может одобрить «Спутник V» уже в середине сентября.

В июне 2021 года комиссия ВОЗ выявила нарушения на одном из российских предприятий, производящих «Спутник V», — «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе. Нарекания у экспертов вызвал в том числе контроль за асептическими условиями на линиях по розливу вакцины.

Препарат «Спутник V», разработанный центром им. Гамалеи, зарегистрировали как вакцину от коронавируса в августе 2020 года. Финальная фаза испытаний окончена, ее промежуточные результаты в феврале 2021 года опубликовал один из самых авторитетных медицинских журналов в мире — The Lancet. В статье говорится, что вакцина безопасна и эффективна на 91,6%. «Спутник V» одобрили уже 70 государств.

На сегодняшний день Всемирная организация здравоохранения одобрила для экстренного применения вакцины от коронавируса от американских компаний Moderna, Pfizer, Johnson & Johnson, европейской AstraZeneca, китайских Sinopharm, Sinovac, а также индийской Serum Institute of India.

Обсудите с коллегами

14:47

Вопросы самозанятости репрессивного механизма

14:07

Работники «Роснефти» очистили 40 га побережья реки Пякупур

14:01

Ачинский НПЗ высадил более 21 тысячи саженцев сосны

14:00

Новый флуоресцирующий белок сочетает высокую стабильность со способностью менять цвет и интенсивность свечения

PRO SCIENCE
12:00

Начинается клиническое испытание универсальной вакцины от гриппа

PRO SCIENCE
11:50

Мученик Василий Кондратьев

ВОЗ приостановила процесс одобрения «Спутника V». На одном из заводов по выпуску вакцины нашли нарушения «практик производства» ВОЗ приостановила процесс одобрения «Спутника V». На одном из заводов по выпуску вакцины нашли нарушения «практик производства» ВОЗ оценит вакцину «Спутник V» после получения полного пакета документов ВОЗ оценит вакцину «Спутник V» после получения полного пакета документов
ВОЗ приостановила процесс одобрения «Спутника V». На одном из заводов по выпуску вакцины нашли нарушения «практик производства»